醫(yī)學科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范
第一章?總則
第一條為踐行社會主義核心價值觀,加強醫(yī)學科研誠信建設(shè),提高醫(yī)學科研人員職業(yè)道德修養(yǎng),預(yù)防科研不端行為,依據(jù)《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》、《關(guān)于進一步加強科研誠信建設(shè)的若干意見》、《關(guān)于進一步弘揚科學家精神加強作風和學風建設(shè)的意見》、《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則(試行)》等相關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱的醫(yī)學科研行為,是指開展醫(yī)學科研工作的機構(gòu)及其人員在基礎(chǔ)醫(yī)學、臨床醫(yī)學、預(yù)防醫(yī)學與公共衛(wèi)生學、藥學、中醫(yī)學與中藥學等學科領(lǐng)域開展的涉及科研項目申請、預(yù)實驗研究、研究實施、結(jié)果報告、項目檢查、執(zhí)行過程管理、成果總結(jié)發(fā)表、評估審議、驗收等環(huán)節(jié)中的行為活動。
第三條所有從事醫(yī)學科研活動的人員(以下簡稱醫(yī)學科研人員)應(yīng)當自覺遵守本規(guī)范,大力弘揚科學家精神,追求真理、實事求是,遵循科研倫理準則和學術(shù)規(guī)范,尊重同行及其勞動,防止急功近利、浮躁浮夸,堅守誠信底線,自覺抵制科研不端行為。
第四條所有開展醫(yī)學科研工作的機構(gòu)均應(yīng)當遵守本規(guī)范,開展常態(tài)化科研誠信教育培訓(xùn),加強制度建設(shè),努力營造有利于培育科研誠信的機構(gòu)環(huán)境。
第二章?醫(yī)學科研人員誠信行為規(guī)范
第五條醫(yī)學科研人員在科研活動中要遵循科研倫理準則,主動申請倫理審查,接受倫理監(jiān)督,切實保障受試者的合法權(quán)益。
第六條醫(yī)學科研人員在進行項目申請等科研與學術(shù)活動時,必須保證所提供的學歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專著、獲獎證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實、準確。
第七條醫(yī)學科研人員在采集科研樣本、數(shù)據(jù)和資料時要客觀、全面、準確;要樹立國家安全和保密意識,對涉及生物安全、國家秘密、工作秘密以及個人隱私的應(yīng)當嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
第八條醫(yī)學科研人員在研究中,應(yīng)當誠實記錄研究過程和結(jié)果,如實、規(guī)范書寫病歷,包括不良反應(yīng)和不良事件,依照相關(guān)規(guī)定及時報告嚴重的不良反應(yīng)和不良事件信息。
第九條醫(yī)學科研人員在涉及傳染病、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中,要樹立公共衛(wèi)生和實驗室生物安全意識,在相應(yīng)等級的生物安全實驗室開展研究,病原采集、運輸和處理等均應(yīng)當自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)要求,要按照法律法規(guī)規(guī)定報告?zhèn)魅静?、新發(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例,留存相關(guān)憑證,接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理。
第十條醫(yī)學科研人員在研究結(jié)束后,對于人體或動物樣本、毒害物質(zhì)、數(shù)據(jù)或資料的儲存、分享和銷毀要遵循相應(yīng)的生物安全和科研管理規(guī)定。
論文相關(guān)資料和數(shù)據(jù)應(yīng)當確保齊全、完整、真實和準確,相關(guān)論文等科研成果發(fā)表后1個月內(nèi),要將所涉及的原始圖片、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、生物信息、記錄等原始數(shù)據(jù)資料交所在機構(gòu)統(tǒng)一管理、留存?zhèn)洳椤?/p>
第十一條醫(yī)學科研人員在動物實驗中,應(yīng)當自覺遵守《實驗動物管理條例》,嚴格選用符合要求的合格動物進行實驗,科學合理使用、保護和善待動物。
第十二條醫(yī)學科研人員在開展學術(shù)交流、審閱他人的學術(shù)論文或項目申報書時,應(yīng)當尊重和保護他人知識產(chǎn)權(quán),遵守科技保密規(guī)則。
第十三條醫(yī)學科研人員在引用他人已發(fā)表的研究觀點、數(shù)據(jù)、圖像、結(jié)果或其他研究資料時,要保證真實準確并誠實注明出處,引文注釋和參考文獻標注要符合學術(shù)規(guī)范。在使用他人尚未公開發(fā)表的設(shè)計思路、學術(shù)觀點、實驗數(shù)據(jù)、生物信息、圖表、研究結(jié)果和結(jié)論時,應(yīng)當獲得其本人的書面知情同意,同時要公開致謝或說明。
第十四條醫(yī)學科研人員在發(fā)表論文或出版學術(shù)著作過程中,要遵守《發(fā)表學術(shù)論文“五不準”》和學術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當按照對科研成果的貢獻大小據(jù)實署名和排序,無實質(zhì)學術(shù)貢獻者不得“掛名”。
第十五條醫(yī)學科研人員作為導(dǎo)師或科研項目負責人,要充分發(fā)揮言傳身教作用,在指導(dǎo)學生或帶領(lǐng)課題組成員開展科研活動時要高度負責,嚴格把關(guān),加強對項目(課題)成員、學生的科研誠信管理。
導(dǎo)師、科研項目負責人須對使用自己郵箱投遞的稿件、需要署名的科研成果進行審核,對科研成果署名、研究數(shù)據(jù)真實性、實驗可重復(fù)性等負責,并不得侵占學生、團隊成員的合法權(quán)益。
學生、團隊成員在科研活動中發(fā)生不端行為的,同意參與署名的導(dǎo)師、科研項目負責人除承擔相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)責任外,還要與科研不端行為直接責任人承擔同等責任。
第十六條醫(yī)學科研人員應(yīng)當認真審核擬公開發(fā)表成果,避免出現(xiàn)錯誤和失誤。對已發(fā)表研究成果中出現(xiàn)的錯誤和失誤,應(yīng)當以適當?shù)姆绞焦_承認并予以更正或撤回。
第十七條醫(yī)學科研人員在項目驗收、成果登記及申報獎勵時,須提供真實、完整的材料,包括發(fā)表論文、文獻引用、第三方評價證明等。
第十八條醫(yī)學科研人員作為評審專家、咨詢專家、評估人員、經(jīng)費審計人員參加科技評審等活動時,要忠于職守,嚴格遵守科研誠信要求以及保密、回避規(guī)定和職業(yè)道德,按照有關(guān)規(guī)定、程序和辦法,實事求是,獨立、客觀、公正開展工作,提供負責任、高質(zhì)量的咨詢評審意見,不得違規(guī)謀取私利,不參加自己不熟悉領(lǐng)域的咨詢評審活動,不在情況不掌握、內(nèi)容不了解的意見建議上署名簽字。
第十九條醫(yī)學科研人員與他人進行科研合作時應(yīng)當認真履行誠信義務(wù)和合同約定,發(fā)表論文、出版著作、申報專利和獎項等時應(yīng)當根據(jù)合作各方的貢獻合理署名。
第二十條醫(yī)學科研人員應(yīng)當嚴格遵守科研經(jīng)費管理規(guī)定,不得虛報、冒領(lǐng)、挪用科研資金。
第二十一條醫(yī)學科研人員在成果推廣和科普宣傳中應(yīng)當秉持科學精神、堅守社會責任,避免不實表述和新聞炒作,不人為夸大研究基礎(chǔ)和學術(shù)價值,不得向公眾傳播未經(jīng)科學驗證的現(xiàn)象和觀點。
醫(yī)學科研人員公布突破性科技成果和重大科研進展應(yīng)當經(jīng)所在機構(gòu)同意,推廣轉(zhuǎn)化科技成果不得故意夸大技術(shù)價值和經(jīng)濟社會效益,不得隱瞞技術(shù)風險,要經(jīng)得起同行評、用戶用、市場認可。
醫(yī)學科研人員發(fā)布與疫情相關(guān)的研究結(jié)果時,應(yīng)當牢固樹立公共衛(wèi)生、科研誠信和倫理意識,嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)疫情防控管理要求。
第二十二條醫(yī)學科研人員學術(shù)兼職要與本人研究專業(yè)相關(guān),杜絕無實質(zhì)性工作內(nèi)容的兼職和掛名。
第三章?醫(yī)學科研機構(gòu)誠信規(guī)范
第二十三條醫(yī)學科研機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則(試行)》制定完善本機構(gòu)的科研誠信案件調(diào)查處理辦法,明確調(diào)查程序、處理規(guī)則、處理措施等具體要求,并認真組織相關(guān)調(diào)查處理。對有關(guān)部門調(diào)查本機構(gòu)科研不端行為應(yīng)當積極配合、協(xié)助。
第二十四條醫(yī)學科研機構(gòu)要主動對本機構(gòu)科研不端行為進行調(diào)查處理,同時應(yīng)當嚴格保護舉報人個人信息。
調(diào)查應(yīng)當包括行政調(diào)查和學術(shù)評議,保障相關(guān)責任主體申訴權(quán)等合法權(quán)利,調(diào)查結(jié)果和處理意見應(yīng)當與涉事人員當面確認后予以公布。
第二十五條醫(yī)學科研機構(gòu)要通過機構(gòu)章程或?qū)W術(shù)委員會章程,對科研誠信工作任務(wù)、職責權(quán)限作出明確規(guī)定。學術(shù)委員會要認真履行科研誠信建設(shè)職責,切實發(fā)揮審議、評定、受理、調(diào)查、監(jiān)督、咨詢等作用。學術(shù)委員會要定期組織或委托學術(shù)組織、第三方機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)學科研人員的重要學術(shù)論文等科研成果進行核查。
第二十六條醫(yī)學科研機構(gòu)要加強科研成果管理,建立學術(shù)論文發(fā)表誠信承諾制度、科研過程可追溯制度、科研成果檢查和報告制度等成果管理制度。對學術(shù)論文等科研成果存在科研不端情形的,應(yīng)當依法依規(guī)對相應(yīng)責任人嚴肅處理并要求其采取撤回論文等措施,消除不良影響。
第二十七條醫(yī)學科研機構(gòu)應(yīng)當加強對科研論文和成果發(fā)表的署名管理,依法依規(guī)嚴肅追究無實質(zhì)性貢獻掛名的責任;要建立健全科研活動記錄、科研檔案保存等各項制度,明晰責任主體,完善內(nèi)部監(jiān)督約束機制;要妥善管理本機構(gòu)醫(yī)學科研相關(guān)原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片、記錄等,以備核查。
第二十八條醫(yī)學科研機構(gòu)應(yīng)當加強對本機構(gòu)內(nèi)醫(yī)學科研人員發(fā)表論文的管理,不允許將論文發(fā)表數(shù)量、影響因子等與人員獎勵獎金、臨床工作考核等掛鉤,對在學術(shù)期刊預(yù)警名單內(nèi)期刊上發(fā)表論文的醫(yī)學科研人員,要及時警示提醒;對學術(shù)期刊預(yù)警黑名單內(nèi)期刊上發(fā)表的論文,在各類評審評價中不予認可,不得報銷論文發(fā)表的相關(guān)費用。
第二十九條醫(yī)學科研機構(gòu)應(yīng)當將科研誠信教育納入醫(yī)學科研人員職業(yè)培訓(xùn)和教育體系,不斷完善教育內(nèi)容及手段,營造崇尚科研誠信的良好風氣與文化。在入學入職、職稱晉升、參與科技計劃項目、國家重大項目、人才項目等重要節(jié)點開展科研誠信教育。對在科研誠信方面存在傾向性、苗頭性問題的人員,所在機構(gòu)應(yīng)當及時開展科研誠信談話提醒,加強教育。
第三十條醫(yī)學科研機構(gòu)在組織申請科研項目和推薦申報科學技術(shù)成果獎勵時,應(yīng)當責成申報人奉守科研誠信,可以簽署科研誠信承諾書并公示有關(guān)信息。
第三十一條醫(yī)學科研機構(gòu)對查實的科研失信行為,應(yīng)當將處理決定及時報送科研誠信主管部門,并作為其職務(wù)晉升、職稱評定、成果獎勵、評審表彰等方面的重要參考。
第三十二條醫(yī)學科研機構(gòu)應(yīng)當對涉及傳染病、生物安全等領(lǐng)域的研究及論文、成果進行審查,評估其對社會及公共衛(wèi)生安全的潛在影響,并承擔相應(yīng)責任。
第三十三條醫(yī)學科研機構(gòu)負責人、學術(shù)帶頭人及科研管理人員等應(yīng)當率先垂范,嚴格遵守有關(guān)科研誠信管理規(guī)定,不得利用職務(wù)之便侵占他人科研成果和謀取不當利益。
第四章?附則
第三十四條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2021年2月19日